来凯医药-B新药LAE118获FDA受理进入临床试验
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财中社
杨楚欣
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2026-01-14 09:04:58
1月14日，来凯医药-B（02105）发布公告，宣布美国食品药品监督管理局...
1月14日，来凯医药-B（02105）发布公告，宣布美国食品药品监督管理局已受理公司LAE118的新药临床试验申请。
LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，旨在治疗PIK3CA突变的实体瘤患者。公司表示将与监管机构紧密合作，以完成相关申请，并致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供精准治疗。
公司在公告中提到，LAE118作为针对PIK3CA突变实体瘤的新型疗法，正在积极推进进入临床研究。
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