1月16日,中关村(000931)发布公告,公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸普萘洛尔注射液的上市许可申请获得受理。该药品的规格为2ml:2mg,注册分类为化学药品3类,受理号为CYHS2600173。
盐酸普萘洛尔注射液临床上用于治疗心绞痛;期前收缩(室上性、室性)、阵发性心动过速(室上性、室性)、快速性心房颤动(缓脉效应)、麻醉伴随的心律失常、新发心房颤动、窦性心动过速;嗜铬细胞瘤手术期间。此次受理标志着盐酸普萘洛尔注射液的注册上市许可工作进入审评阶段。公司表示,如顺利获批,将增加市场竞争力,并对公司的经营业绩产生积极影响。
值得注意的是,本品的原研药未在中国境内获批上市,目前境内已有8家仿制药获批上市,7家通过了一致性评价,北京华素是第17家提交该药品仿制药上市许可申请的境内企业。
2025年前三季度,中关村实现收入18.82亿元,归母净利润4949万元。
重要提示:本文著作权归财中社所有。未经允许,任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容;经允许进行转载或引用时,请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。