赛托生物子公司收到化学原料药欧洲CEP证书
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财中社
周浩宇
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2026-01-20 16:04:19
1月20日，赛托生物（300583）发布公告，控股子公司山东斯瑞药业有限公...
1月20日，赛托生物（300583）发布公告，控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的糠酸氟替卡松原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），证书编号为CEP2025-315-Rev00，有效期自2026年1月19日起五年内有效。该原料药用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，以及哮喘和慢性阻塞性肺疾病。
EDQM官网显示，除斯瑞药业外，全球糠酸氟替卡松原料药生产企业中有6家持有有效的CEP证书。根据IQVIA数据统计，糠酸氟替卡松原料药2024年全球需求量约为500公斤。此次获得CEP证书标志着公司能够在认可该证书的国际市场销售糠酸氟替卡松原料药，预计将为公司拓展国际市场带来积极影响，进一步丰富公司的产品线，并提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。
2025年前三季度，赛托生物实现收入7.49亿元，归母净利润-6923万元。
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