1月21日,华兰生物(002007)发布公告,控股子公司华兰疫苗收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。
药物名称为重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),注册分类为预防用生物制品1.3类,适用于预防带状疱疹。该药物符合药品注册的有关要求,建议批准开展临床试验。
此次获批将使重组带状疱疹疫苗进入临床试验阶段,进一步验证其安全性和有效性,为后续产品注册上市奠定基础。疫苗研发周期长,后续进展及结果均存在不确定性,未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前景较为广阔。
2025年前三季度,华兰生物实现收入33.79亿元,归母净利润7.84亿元。
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