1月23日,英硅智能(03696)发布公告,宣布其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于帕金森病治疗。此次I期临床研究将评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现,并确定临床推荐最佳剂量以供后续研究。
ISM8969作为一款潜在的同类最佳NLRP3抑制剂,经过英硅智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化。临床前研究显示该分子具有卓越疗效与良好安全性,且在多种疾病模型中展现显著抗炎活性。ISM8969具备理想的血脑屏障渗透能力,为神经炎症相关疾病的治疗带来潜在益处。公司已确认ISM8969为该项目的临床前候选化合物,并在多种神经系统疾病模型中进行了广泛评估。
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