1月26日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
该药物是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗晚期实体瘤,目前国内外尚无同类药物获批上市。SHR-1049注射液的相关项目累计研发投入约为2600万元(未经审计)。
根据相关法律法规,药物在获得临床试验批准后,还需经过临床试验和国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,研发及上市的周期较长,可能受到不确定性因素的影响。
2025年前三季度,恒瑞医药实现收入231.88亿元,归母净利润57.51亿元。
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