派林生物子公司人凝血因子IX药品上市许可获受理

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 张海宁 1.2w阅读 2026-02-04 16:20:14
2月4日,派林生物(000403)发布公告,公司全资子公司广东双林生物制药...

2月4日,派林生物(000403)发布公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》。

该药物为注射剂,规格为500IU/瓶,复溶后10ml,适用于治疗乙型血友病患者及因其他原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者。

公告指出,该药品的上市尚需经过国家药品监督管理局的审批程序,目前公司获得的受理通知书对当期业绩不会产生影响,但将有助于长期丰富公司产品线,优化产品结构,提升原料血浆的综合利用率和盈利能力,增强公司的核心竞争力。

2025年前三季度,派林生物实现收入16.18亿元,归母净利润3.57亿元。

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