广生堂：乙肝创新药GST-HG141Ⅲ期临床完成578例受试者入组
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财中社
张海宁
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2026-02-04 17:01:14
2月4日，广生堂（300436）发布公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖...
2月4日，广生堂（300436）发布公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验，已于近日完成全部受试者入组，合计入组578例。
该试验旨在评估GST-HG141在慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物应答不佳患者中的有效性和安全性，主要通过随机、双盲、安慰剂对照的方式进行。GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类创新药，全球范围内尚无同类产品上市，属于潜在FIC项目。
Ib期和II期临床试验结果显示，GST-HG141具有显著药效和良好的安全性，并且在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA有显著抑制和转阴效果。尽管已完成受试者入组，后续仍需按照临床方案推进试验，并经国家药品审评部门注册审批通过后方可上市。
2025年前三季度，广生堂实现收入3.16亿元，归母净利润-1.12亿元。
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