贝达药业：帕妥珠单抗注射液获批上市
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财中社
张海宁
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2026-02-06 21:01:55
2月6日，贝达药业（300558）发布公告，国家药品监督管理局已批准公司与...
2月6日，贝达药业（300558）发布公告，国家药品监督管理局已批准公司与杭州博之锐生物制药有限公司合作的帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀®）上市。
该药物适用于早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者，药品注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格为420mg（14ml）/瓶。贝泽汀®是博锐生物自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，经过III期临床试验，结果显示其在有效性、安全性、免疫原性和药代动力学方面与参照药帕捷特®相似。
公司与博锐生物达成了全面合作，获得了在中国的独家经销权及与贝泽汀®相关的全部权益。取得药品注册证书后，公司将推进贝泽汀®的商业化工作，但销售情况可能受到市场环境变化和销售渠道等因素的影响，具有一定的不确定性。
2025年前三季度，贝达药业实现收入27.17亿元，归母净利润3.17亿元。
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