2月8日,众生药业(002317)发布公告,控股子公司众生睿创研发的一类创新药物昂拉地韦的两项III期临床试验获得顶线分析数据。
试验结果显示,昂拉地韦颗粒在2~11岁单纯性甲型流感患者中和昂拉地韦片在12~17岁青少年患者中均表现出积极的疗效和良好的安全性。昂拉地韦颗粒组的流感症状中位缓解时间为82.5小时,相较于对照组奥司他韦的107.1小时缩短了23%;发热中位缓解时间为21.0小时,较奥司他韦组的28.9小时缩短了27%。
昂拉地韦片青少年III期临床试验的主要终点指标显示,七项流感症状中位缓解时间为51.4小时,显著低于安慰剂组的80.4小时,缩短了36%;发热中位缓解时间为22.7小时,较安慰剂组的32.8小时缩短了31%。
此外,试验未发生严重不良事件,表明昂拉地韦在儿童和青少年中具有良好的安全性和耐受性。虽然临床试验结果理想,但对公司短期财务状况和经营业绩不构成重大影响,未来药品能否获批上市及其市场表现仍存在不确定性。
2025年前三季度,众生药业实现收入18.89亿元,归母净利润2.51亿元。
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