百奥泰：戈利木单抗注射液获欧洲上市许可 用于多种自身免疫性疾病
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财中社
张海宁
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2026-02-12 17:20:16
2月12日，百奥泰（688177）发布公告，近日收到欧洲药品管理局（EMA...
2月12日，百奥泰（688177）发布公告，近日收到欧洲药品管理局（EMA）关于Gotenfia®（戈利木单抗注射液）的上市批准通知。
Gotenfia®是一种针对类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎及溃疡性结肠炎的生物类似药，剂型规格为预灌封注射器：50mg/0.5mL和100mg/1mL。
Gotenfia®的商业化授权合作已覆盖115个国家和地区，主要包括：
此项批准将进一步拓展公司的国际市场，提升公司产品的国际影响力，预计对公司长期经营业绩产生积极影响。然而，市场竞争激烈，Gotenfia®未来可能面临来自已上市竞品和其他潜在竞品的挑战。
2025年前三季度，百奥泰实现收入6.84亿元，归母净利润-2.24亿元。
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