新诺威： 1类生物制品SYS6023获药监局临床批准通知书
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财中社
张海宁
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2026-02-12 18:30:04
2月12日，新诺威（300765）发布公告，控股子公司公司于近日收到国家药...
2月12日，新诺威（300765）发布公告，控股子公司公司于近日收到国家药品监督管理局批准的SYS6023抗体偶联药物的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
该药物为治疗用生物制品1类，主要用于不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的联合用药的Ⅱ期临床研究。SYS6023是一款HER3靶向抗体偶联药物，采用公司自主研发的拓扑异构酶I抑制剂为载荷，预期能够避免外排导致的耐药风险。
公告中提到，药物研发具有高投入、高风险等特点，可能面临临床试验效果不及预期、未能通过审批等风险，但短期内对公司业绩不会产生重大影响。
2025年前三季度，新诺威实现收入15.93亿元，归母净利润-2405万元。
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