2月23日,百利天恒(688506)发布公告,宣布其研发的药物iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)在用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验中,达到了主要终点。顶线数据显示,iza-bren显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),这是全球首个双抗ADC药物在该适应症中取得双阳性结果的III期临床研究。
目前,iza-bren已进入III期临床阶段,并在中国和美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。已有7项适应症被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入该名单,相关上市申请已获得受理并纳入优先审评程序。公司将继续推进研发项目,关注药品上市的相关法规和审批进程。
2025年前三季度,百利天恒实现收入20.66亿元,归母净利润-4.95亿元。
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