三生国健重组抗IL-4Rα单抗注射液上市申请获受理
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财中社
张海宁
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2026-02-25 19:40:28
2月25日，三生国健（688336）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核...
2月25日，三生国健（688336）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代码：SSGJ-611）的新药上市申请获得受理。
该药品的上市申请尚需通过相关审评程序并获得批准，存在不确定性。SSGJ-611是公司自主研发的抗IL-4Rα单克隆抗体，旨在缓解特应性皮炎等疾病。根据III期临床研究，SSGJ-611在中重度特应性皮炎患者中表现出显著疗效，EASI-75和IGA0/1两个主要疗效终点的应答均显著优于安慰剂组，P值均小于0.0001。
同时，SSGJ-611在缓解瘙痒方面的应答率为45.4%，明显高于安慰剂组的15.6%（P值<0.0001）。该药在52周的维持期中也显示出良好的安全性和耐受性。
2025年前三季度，三生国健实现收入11.16亿元，归母净利润3.99亿元。
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