中国生物制药达成重磅授权：罗伐昔替尼出海 总交易额超15亿美元
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财中社
杨楚欣
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2026-03-04 08:55:24
3月4日，中国生物制药（01177）发布公告，旗下附属公司正大天晴药业集团...
3月4日，中国生物制药（01177）发布公告，旗下附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与Sanofi S.A.的全资附属公司达成独家授权协议，涉及JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球开发、生产及商业化。
根据协议，公司将获得1.35亿美元的首付款及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，同时还有基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的生效需满足相关监管部门的批准。
罗伐昔替尼已于2026年2月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化成年患者的一线治疗。
此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病治疗领域显示出突破性潜力，目前在中国已进入III期临床试验阶段，并于2025年8月被纳入突破性治疗药物程序。其Ib/IIa期临床数据已在《Blood》期刊上发表，显示其12个月无失败生存率表现优于其他已获批疗法。
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