圣诺生物子公司获利那洛肽原料药上市资格
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财中社
张海宁
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2026-03-04 16:56:49
3月4日，圣诺生物（688117）发布公告，公司的全资子公司于近日收到国家...
3月4日，圣诺生物（688117）发布公告，公司的全资子公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于利那洛肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
该药品的登记号为Y20240000089，包装规格为100g/瓶，申请事项为境内生产化学原料药上市申请，审批结论表明该药品符合药品注册的有关要求，已获得批准注册。利那洛肽于2012年获得美国FDA批准上市，并于2019年在中国获得国家药监局批准用于成人IBS-C治疗。
此次利那洛肽原料药的上市申请批准将丰富公司的原料药产品线，有助于拓展该品种的销售，并为公司后续药品研究积累经验，提升市场竞争力，对公司的经营发展产生积极影响。
2025年前三季度，圣诺生物实现收入5.20亿元，归母净利润1.27亿元。
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