迈克生物新增两项医械注册资质 覆盖尿液生化与蛋白活性检测
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财中社
张海宁
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2026-03-05 16:56:54
3月5日，迈克生物（300463）发布公告，公司及全资子公司近日分别获得国...
3月5日，迈克生物（300463）发布公告，公司及全资子公司近日分别获得国家药品监督管理局和四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
具体而言，公司获得的全自动尿液分析仪注册证有效期为2026年3月4日至2031年3月3日，主要用于尿液生化成分的检测；而蛋白S活性测定试剂盒的注册证有效期为2026年3月3日至2031年3月2日，主要用于定量测定人血浆中游离蛋白S的活性。
此次获得注册证的产品将进一步拓展公司的医学检验项目覆盖范围，丰富体外诊断产品组合，有助于提升在院内检验场景的综合服务能力。公司表示，这些新产品具备快速、精准的检测性能，将更好地满足临床即时检验需求，并对公司的市场竞争力和未来经营产生积极影响。
2025年前三季度，迈克生物实现收入16.08亿元，归母净利润3710万元。
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