卫光生物人凝血因子Ⅸ临床试验申请获受理
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财中社
黄嘉森
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2026-03-06 18:03:16
3月6日，卫光生物（002880）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局...
3月6日，卫光生物（002880）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的人凝血因子Ⅸ境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2600307）。该药品主要用于B型血友病患者的出血治疗，通过补充患者体内缺乏的凝血因子Ⅸ，帮助血液凝固，控制或预防出血。
申请注册的药品名称为人凝血因子Ⅸ，规格为500IU/瓶，注册分类为治疗用生物制品3.4类。公告中提到，目前国内已有企业如山东泰邦生物制品有限公司、远大蜀阳生命科学（成都）有限公司等拥有该药品的上市批件。公司将积极推进该项目的后续进展。
2025年前三季度，卫光生物实现收入7.91亿元，归母净利润1.58亿元。
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