3月9日,长风药业(02652)发布公告,奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床试验申请已获中华人民共和国家药品监督管理局(NMPA)批准。
这标志着公司在该产品开发上迈出了重要一步,成为中国首家提交该产品仿制药临床试验申请的企业。该产品主要用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状,结合了抗组织胺与皮质类固醇,旨在提升治疗便利性和患者依从性。
公告指出,该临床试验申请的获批是推进产品进入临床试验阶段的重要里程碑,显示了公司在复杂鼻喷剂及药械整合方面的执行能力。此外,该产品将与公司现有的过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎产品组合形成互补,进一步增强公司在国内及全球市场的竞争优势。公司将继续与NMPA保持沟通,并按照监管要求推进后续临床活动。
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