恒瑞医药子公司HRS9531注射液获批临床 拟用于慢性肾脏病
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财中社
张海宁
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2026-03-09 17:33:53
3月9日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司福建盛迪...
3月9日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
该药物申请事项为临床试验，受理号为CXHL2501355、CXHL2501356，审批结论显示其申请符合药品注册的相关要求，同意开展慢性肾脏病的临床试验。HRS9531注射液为全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双激动剂，具有调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性的效果。
截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约为6.32亿元（未经审计）。公司提醒投资者，药物研发及至上市的过程较长且受到不确定性因素的影响。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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