3月10日,君圣泰医药(02511)发布公告,宣布HTD1801的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理。这是公司提交的首个新药上市申请,标志着公司在产品商业化方面迈出了重要一步。
HTD1801已完成三项针对2型糖尿病的多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究,均达主要终点和多项次要终点,显示出在血糖、血脂、炎症、肾功能等多个心肾代谢关键维度的一致改善趋势。公告中提醒股东及潜在投资者,无法保证HTD1801最终会成功上市,建议在买卖公司股份时需谨慎行事。
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