华纳药厂全资子公司通过FDA现场检查
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财中社
杨楚欣
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2026-03-15 16:54:25
3月15日，华纳药厂（688799）发布公告，公司的全资子公司手性药物公司...
3月15日，华纳药厂（688799）发布公告，公司的全资子公司手性药物公司于2025年11月10日至11月14日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的药品批准前检查。
近日，公司收到手性药物公司转发的FDA签发的现场检查报告，确认手性药物公司通过了此次现场检查，检查结果为VAI（自愿采取整改）。
此次检查涉及的产品为泮托拉唑钠原料药，该药物主要用于治疗活动性消化性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
手性药物公司通过FDA的现场检查，表明其生产线在生产管理质量体系和合规运营等方面符合FDA要求，这对公司未来的经营业绩和国际市场竞争力将产生积极影响。
2025年前三季度，华纳药厂实现收入10.86亿元，归母净利润2.07亿元。
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