3月16日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。
该药品的拟定适应症为治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,截至目前,该药品的研发项目累计投入约2.52亿元(未经审计)。
富马酸立康可泮胶囊是一种补体因子B抑制剂,能够抑制补体介导的血管内外溶血反应,提升血红蛋白水平。针对本适应症,国内外同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊获批上市,根据EvaluatePharma数据库,2025年与该适应症相关的产品全球销售额约为5.05亿美元。
2025年前三季度,恒瑞医药实现收入231.88亿元,归母净利润57.51亿元。
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