全球首例：福元医药1类创新药FY103注射液获批临床，用于高血压治疗
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财中社
黄嘉森
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2026-03-16 17:32:19
3月16日，福元医药（601089）发布公告，近日，公司收到了国家药品监督...
3月16日，福元医药（601089）发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局核准签发的FY103注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
FY103注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药，适用于高血压的治疗，给药途径为皮下注射，目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。
截至目前，FY103注射液相关项目累计研发投入约2949万元（未经审计）。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，药品研发及至上市的周期长，容易受到不确定性因素的影响。
2025年前三季度，福元医药实现收入25.21亿元，归母净利润3.75亿元。
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