九典制药获批富马酸依美斯汀缓释胶囊注册证书
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财中社
张海宁
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2026-03-20 17:21:43
3月20日，九典制药（300705）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理...
3月20日，九典制药（300705）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。该证书的主要内容包括药品名称为富马酸依美斯汀缓释胶囊，剂型为胶囊剂，规格为2mg，注册分类为化学药品3类，证书编号为2026S00772。
经过审查，该药品符合注册要求，获得批准。富马酸依美斯汀缓释胶囊适用于治疗过敏性鼻炎和荨麻疹，最早于1993年在日本批准上市。根据米内数据显示，该药品在中国三大终端六大市场的销售额分别为8419万元、1.43亿元和1.76亿元。
公司为国内第2家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业，此次药品注册证书的取得将丰富公司的产品管线，优化产品结构。
2025年前三季度，九典制药实现收入22.68亿元，归母净利润4.06亿元。
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