迪哲医药：舒沃哲® III期临床研究获阳性顶线结果
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财中社
杨楚欣
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2026-03-22 16:42:32
3月22日，迪哲医药（688192）发布公告，公司自主研发的产品舒沃哲&r...
3月22日，迪哲医药（688192）发布公告，公司自主研发的产品舒沃哲®在国际多中心III期临床研究“悟空28”中取得阳性顶线结果，成为全球首个针对EGFRexon20ins非小细胞肺癌一线治疗获得阳性结果的口服靶向药物。该研究覆盖16个国家和地区，主要研究终点为无进展生存期（PFS），结果显示舒沃哲®在PFS上相较于含铂双药化疗有显著改善。
舒沃哲®此前已在中、美两国获批用于二/后线单药治疗，并获得“突破性疗法认定”。公司计划与药品监管部门沟通新药上市申请，但公告中提到研发药品具有高风险和不确定性，试验结果是否支持上市申请仍存在不确定性。
2025年前三季度，迪哲医药实现收入5.86亿元，归母净利润-5.80亿元。
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