金陵药业：分公司碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请被拒
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财中社
李泽宇
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2026-04-15 16:02:26
4月15日，金陵药业（000919）发布公告，公司的分公司金陵药业股份有限...
4月15日，金陵药业（000919）发布公告，公司的分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂近日收到《药品上市申请不予批准通知书》。
此次不予批准的药品为碳酸司维拉姆干混悬剂，主要用于治疗慢性肾脏病成人患者的高磷血症等。该药品的上市申请于2025年4月提交并被受理，但因现有资料无法支持其体外生物等效性结论而未获批准。
截至目前，公司的研发投入累计约为415万元，其中研究费用120万元已计入损益。
2025年，金陵药业实现收入31.97亿元，归母净利润5391万元。
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