赛诺医疗颅内血栓抽吸导管获中国台湾TFDA认证
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财中社
杨楚欣
2.8w阅读
2026-04-16 19:43:18
4月16日，赛诺医疗（688108）发布公告，控股子公司赛诺神畅医疗科技有...
4月16日，赛诺医疗（688108）发布公告，控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司于2025年10月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局（简称“TFDA”）递交了APACHI™颅内血栓抽吸导管注册认证的申报资料，并于近日收到TFDA通知，APACHI™颅内血栓抽吸导管获得TFDA批准。该产品的证书编号为卫部医器陆输字第001889号，适用于对颅内大血管阻塞的患者进行血管再通。
APACHI™颅内血栓抽吸导管是赛诺神畅自主研发的急性缺血类产品，具有独特的结构设计和材料选择，以提高抽吸效率和一次再通率。此次获得TFDA认证标志着公司海外业务布局的重要进展，将对公司在相应市场的推广和销售产生积极影响。不过，产品上市后的市场销售仍可能受到中国台湾法规政策、市场环境变化及汇率波动等不确定因素的影响。
2025年，赛诺医疗实现收入5.25亿元，归母净利润4729万元。
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