4月20日,华北制药(600812)发布公告,近日公司获得国家药品监督管理局核准签发的来特莫韦注射液(12ml:240mg)的《药品注册证书》。
该药品为化学药品4类,注册有效期至2031年4月13日,主要用于预防同种异体造血干细胞移植成人CMV血清阳性受体的CMV感染和巨细胞病毒疾病。
公司表示,此次获得药品注册证书有利于未来市场销售和竞争,同时该产品具备集采招标基本准入条件,药效等同于原研产品。公司在来特莫韦注射液的研发投入累计为1480万元(未经审计)。
目前,国内除原研产品外,已有5家企业持有该药品的注册证书,预计2024年、2025年的销售额分别为2360万元、3384万元。
2025年,华北制药实现收入92.42亿元,归母净利润1.83亿元。
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