4月20日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

这是瑞康曲妥珠单抗获得突破性治疗认证的第11项适应症，旨在联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者，针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2治疗。

目前，注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批两项适应症，分别为治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，以及治疗既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

经查询EvaluatePharma数据库，2025年以上同类产品全球销售额合计约为81.57亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约19.71亿元(未经审计)。

2025年，恒瑞医药实现收入316.29亿元，归母净利润77.11亿元。