华润双鹤:地诺孕素片上市许可持有人变更 产品通过GMP检查后即可上市

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 张海宁 1.8w阅读 2026-04-21 17:33:52
4月21日,华润双鹤(600062)发布公告,公司全资子公司华润紫竹药业有...

4月21日,华润双鹤(600062)发布公告,公司全资子公司华润紫竹药业有限公司收到了国家药监局颁发的地诺孕素片《药品补充申请批准通知书》。

该药品的上市许可持有人由“北京金赛增医疗科技有限公司”变更为“华润紫竹药业有限公司”,原药品批准文号不变。此次申请事项符合药品注册的相关要求,批准后,药品在通过生产质量管理规范符合性检查后可上市销售。

截至本公告日,华润紫竹针对该药品的累计研发投入为1035万元(未经审计)。根据市场数据,2025年国内医疗市场与零售市场地诺孕素片销售总额为10.44亿元人民币,其中公司华润紫竹的销售收入为3581万元。该药品的获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

2025年,华润双鹤实现收入110.01亿元,归母净利润16.47亿元。

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