乐心医疗申请变更生产许可证 新增Ⅱ类6840体外诊断试剂品类
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财中社
张海宁
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2026-04-22 18:12:59
4月22日，乐心医疗（300562）发布公告，近日收到广东省药品监督管理局...
4月22日，乐心医疗（300562）发布公告，近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》，公司申请的医疗器械生产许可证变更事宜已获受理。本次变更主要是增加“Ⅱ类6840-体外诊断试剂”的生产范围。
本次医疗器械生产许可证变更是基于公司已取得的血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）二类医疗器械注册证，结合公司业务规划进行的相关变更。此变更有助于公司进一步拓展血糖业务，实现血糖产品自给自足，对公司战略落地将起到积极作用。
2025年，乐心医疗实现收入9.86亿元，归母净利润8200万元。
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