5月6日,万孚生物(300482)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,有效期至2031年4月26日。
该注册证涉及的产品为乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),主要用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
公司表示,乙型肝炎病毒感染是全球重大公共卫生问题,该产品的获批标志着公司在分子诊断业务布局上的重要里程碑。
公司将进一步完善分子诊断业务版图,充实传染病检测产品矩阵,优化整体产品结构与战略布局。
2026年一季度,万孚生物实现收入5.82亿元,归母净利润8440万元。
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