ST人福子公司注射用醋酸西曲瑞克获FDA批准受理
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财中社
黄嘉森
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2026-05-06 16:20:15
5月6日，ST人福（600079）发布公告，控股子公司宜昌人福药业美国公司...
5月6日，ST人福（600079）发布公告，控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于注射用醋酸西曲瑞克的批准文号。
该药品用于在辅助生殖技术中接受控制性卵巢刺激的女性患者，防止黄体生成素分泌峰值提前。宜昌人福药业美国公司于2024年9月向FDA递交了该ANDA申请，并获受理。
截至目前，该药品的累计研发投入约为120万美元。根据IMS数据库统计，2025年注射用醋酸西曲瑞克在美国市场的销售额约为9700万美元。
本次获得FDA批准标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格，预计将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。
2026年一季度，ST人福实现收入61.01亿元，归母净利润5.88亿元。
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