中国生物制药：库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症获批上市
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财中社
李泽宇
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2026-05-06 17:24:39
5月6日，中国生物制药（01177）发布公告，集团附属公司正大天晴药业集团...
5月6日，中国生物制药（01177）发布公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主开发的国家1类创新药库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣®）已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，涉及联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗，这是库莫西利获批上市的第2项适应症。
库莫西利是一款全球首创的CDK2/4/6抑制剂，通过强化对CDK2和CDK4的选择性抑制，降低对CDK6的抑制，从机制上有望延缓或克服由CDK2代偿激活介导的耐药问题，同时实现抗肿瘤效果与骨髓安全性的平衡。随着此次一线适应症的获批，库莫西利有望凭借更深缓解、更低毒性的临床潜力，为更广泛的患者带来新的治疗选择。
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