长春高新子公司1类新药伏欣奇拜单抗获批 丰富风湿免疫管线
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财中社
张海宁
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2026-05-06 19:36:09
5月6日，长春高新（000661）发布公告，控股子公司金赛药业收到国家药品...
5月6日，长春高新（000661）发布公告，控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其研发的伏欣奇拜单抗注射液在境内获得上市许可。
该药物适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作患者。伏欣奇拜单抗注射液的获批将提升用药便利性，丰富公司在风湿免疫领域的产品布局。
伏欣奇拜单抗是治疗用生物制品1类新药，其关键III期临床试验结果显示，该药物在6小时内可快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，且在6个月内首次复发风险降低近90%。
此次获批将进一步增强公司在医药市场的竞争力，推动相关产品的市场推广、生产和销售工作，为患者提供更多治疗选择，同时为公司创造良好的经济效益。
2026年一季度，长春高新实现收入25.87亿元，归母净利润2.76亿元。
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