科笛-B麻醉药CU-30101获国家药监局上市批准，系表皮麻醉领域首款获批产品
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财中社
杨楚欣
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2026-05-07 08:47:33
5月7日，科笛-B（02487）发布公告，公司的CU-30101（局部外用...
5月7日，科笛-B（02487）发布公告，公司的CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂）已获得中国国家药品监督管理局的药品上市许可。
CU-30101用于表皮麻醉手术，其独特的药代动力学特性使得利多卡因和丁卡因的组合能够快速且持久地产生麻醉效果。
该药品的上市许可主要基于在中国完成的一项III期临床试验的结果，显示CU-30101的镇痛疗效与参比制剂Pliaglis®相当，且整体安全性良好。
作为集团在表皮麻醉领域获得国家药监局上市批准的首款产品，CU-30101是继CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）和CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）后获批的第三款产品。
该产品的上市将有利于集团进一步开拓销售渠道，为后续产品的商业化准入提供便利性，增强集团在广泛皮肤病治疗及护理市场的商业化布局。
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