中国生物制药附属克非奇拜单抗III期临床试验完成首例患者入组

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 杨楚欣 2.2w阅读 2026-05-07 08:47:32
5月7日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其全资附属公司礼新医药科...

5月7日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的克非奇拜单抗“CCR8单抗”在二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌的III期注册临床试验中已顺利完成首例患者入组。该研究是LM-108开展的第二项关键注册临床试验。

根据前期数据,在接受LM-108联合特瑞普利单抗二线治疗的40例胃癌患者中,客观缓解率(ORR)为32.5%,疾病控制率(DCR)为67.5%,中位无进展生存期(PFS)为5.32个月,中位总生存期(OS)达22.64个月。在CCR8阳性人群中,ORR达到41.4%,中位OS同样为22.64个月;在CCR8高表达人群中,ORR更是高达62.5%,DCR达到75%,中位PFS延长至7.33个月。

LM-108联合特瑞普利单抗的治疗效果显著优于当前标准治疗紫杉醇单药(中位OS约7.4~8.4个月),展示出其突破性的临床价值。克非奇拜单抗作为全球首创的CCR8单抗,正在推进另一项针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤的关键注册临床试验,有望为癌症患者提供更精准、有效的治疗选择。

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