艾德生物获两项医疗器械注册证 拓展肿瘤诊断产品布局
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财中社
冯静涵
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2026-05-08 16:35:42
5月8日，艾德生物（300685）发布公告，公司于近日获得由国家药品监督管...
5月8日，艾德生物（300685）发布公告，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》。
具体产品包括人类BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）和HER-2抗体试剂（免疫组织化学法），注册分类均为III类，注册证有效期为2026年4月30日至2031年4月29日。
此次获得医疗器械注册证，进一步丰富了公司在肿瘤伴随诊断领域的产品布局，有助于提升综合竞争力及市场拓展能力，对公司未来发展将产生积极影响。
2026年一季度，艾德生物实现收入2.60亿元，归母净利润8516万元。
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