和铂医药-B：HBM7004首次人体I期临床试验获FDA批准启动
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财中社
冯静涵
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2026-05-08 17:23:35
5月8日，和铂医药-B（02142）发布公告，公司已获得美国食品药品监督管...
5月8日，和铂医药-B（02142）发布公告，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新药临床试验申请，将在美国启动新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004的首次人体I期临床试验。
HBM7004是一款基于公司专有HBICE®平台的新型双特异性抗体，旨在为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。该I期研究旨在评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。
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