康为世纪子公司六项呼吸道检测试剂盒获Ⅲ类注册证
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财中社
张海宁
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2026-05-08 17:42:55
5月8日，康为世纪（688426）发布公告，公司全资子公司健为诊断自主研发...
5月8日，康为世纪（688426）发布公告，公司全资子公司健为诊断自主研发的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。
注册证编号为国械注准20263400912，注册证有效期至2031年4月29日。该试剂盒可用于体外定性检测人痰液样本中的六种下呼吸道病原菌，具备六重联检、冻干工艺和高灵敏度等主要优势。
截至公告披露日，该产品为公司第四张呼吸道病原体辅助诊断的Ⅲ类注册证。随着我国呼吸道病原体检测市场规模的持续扩大，该获批产品将与公司现有的检测产品形成协同效应，增强公司在感染性疾病检测领域的市场竞争力。
2026年一季度，康为世纪实现收入5900万元，归母净利润-1535万元。
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