科伦博泰生物：SKB118新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准
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财中社
杨楚欣
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2026-05-13 09:32:00
5月13日，科伦博泰生物（06990）发布公告，公司已收到国家药品监督管理...
5月13日，科伦博泰生物（06990）发布公告，公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心同意程序性细胞死亡蛋白－1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118（亦称CR-001）新药临床试验申请的临床试验通知书，旨在治疗晚期实体瘤。
根据公告，2025年12月，公司与Crescent Biopharma达成战略合作，获得在大中华区研究、开发、生产及商业化SKB118/CR-001的独家权利。
此外，2026年1月，Crescent宣布美国食品药品监督管理局已批准SKB118/CR-001的IND申请，以启动针对局部晚期或转移性实体瘤的全球ASCEND1/2期临床试验，计划初步入组290例患者。
SKB118是一款四价双特异性抗体，结合了PD-1和VEGF的作用机制，具有强大的抗肿瘤活性，可能提高联合疗法的疗效。公告中提到，SKB118的开发及商业化仍存在风险，股东及潜在投资者需审慎行事。
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