恒瑞医药子公司获三项临床批件
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财中社
张海宁
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2026-05-13 16:52:04
5月13日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司苏州盛...
5月13日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
公告中提到，SHR-3821注射液为公司自主研发的抗体药物，计划用于治疗晚期实体瘤，相关研发投入约为3300万元。阿得贝利单抗注射液已于2023年获批上市，累计研发投入约11.75亿元，适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
瑞拉芙普α注射液已于2026年1月获批上市，相关研发投入约7.27亿元，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
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