智翔金泰：GR1803注射液获临床试验批准
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财中社
张海宁
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2026-05-14 17:31:14
5月14日，智翔金泰（688443）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理...
5月14日，智翔金泰（688443）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其在研产品GR1803注射液（皮下注射）临床试验申请获得批准。
该药品适应症为复发性/难治性多发性骨髓瘤，注册分类为治疗用生物制品1类。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，能够同时结合抗原BCMA和CD3，具有较高的亲和力设计，旨在提高患者的用药便利性与依从性。
公告中提到，GR1803注射液的给药方式拓展为皮下注射，有助于改善安全性与耐受性。该药品目前处于附条件上市申请审评阶段，系统性红斑狼疮适应症则处于I期临床试验阶段。
2026年一季度，智翔金泰实现收入6725万元，归母净利润-1.49亿元。
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