博安生物：两款地舒单抗向注射液在美国提交上市申请
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财中社
冯静涵
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2026-05-29 20:19:57
5月29日，博安生物（06955）发布公告，公司已向美国食品药品监督管理局...
5月29日，博安生物（06955）发布公告，公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交BA6101（地舒单抗注射液，60mg）和BA1102（地舒单抗注射液，120mg）的生物产品许可申请(BLA)。
地舒单抗为RANK配体抑制剂，BA6101和BA1102为其生物类似药，涵盖原研药Prolia®和Xgeva®的全部适应症。目前，BA6101和BA1102已在中国获批上市，BA6101在玻利维亚也已获批上市，英国的上市申请正在审评中。
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