迈威生物：注射用6MW5311临床获美FDA许可
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财中社
李泽宇
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2026-06-12 16:42:06
6月12日，迈威生物（688062）发布公告，近日，公司收到美国食品药品监...
6月12日，迈威生物（688062）发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，注射用6MW5311用于血液瘤的临床试验申请正式获得FDA许可。此外，6MW5311临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局受理。
公告中提到，6MW5311为全球首款获批开展临床试验的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药，适应症包括急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM）。
2026年一季度，迈威生物实现收入1.28亿元，归母净利润-2.42亿元。
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