华大基因：子公司检测试剂盒完成医疗器械变更注册
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
财中社
周予恒
1.2w阅读
2026-06-25 19:36:17
6月25日，华大基因（300676）发布公告，公司全资子公司华大生物科技（...
6月25日，华大基因（300676）发布公告，公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械变更注册文件，涉及胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒。注册证编号为国械注准20173400059，注册分类为III类，注册证有效期为2022年1月13日至2027年1月12日。
此次变更主要在原试剂盒基础上增加型号“NIFTY-B”，并更新产品说明书，增加适用仪器基因测序仪（DNBSEQ-G99），以及变更主要原材料供应商、生产工艺及反应体系。完成变更有利于完善无创产前检测试剂盒配套体系，扩大产品适配的测序设备范围，优化试剂检测性能，提升生产交付效率。
2026年一季度，华大基因实现收入8.09亿元，归母净利润-952万元。
重要提示：本文著作权归财中社所有。未经允许，任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容；经允许进行转载或引用时，请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。
相关推荐
财中社
刚刚
财中社
刚刚
财中社
刚刚
最新文章推荐
财中社
刚刚
财中社
刚刚
