7月2日,华兰生物(002007)发布公告,参股公司华兰安康生物股份有限公司收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意利妥昔单抗注射液(HL03)注册申请的撤回。
利妥昔单抗注射液是一款靶向CD20的人鼠嵌合单克隆抗体药物,能精准清除异常增殖的B淋巴细胞,兼具抗肿瘤与免疫调节双重治疗作用。该药物是血液肿瘤及自身免疫性疾病领域的核心临床治疗药物,临床应用广泛、疗效确切,为国内外临床主流用药。
因该药品需进一步完善申报资料,经与国家药品审评中心沟通,华兰安康决定撤回药品注册申请。
2026年一季度,华兰生物实现收入7.62亿元,归母净利润2.30亿元。
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