英硅智能启动Rentosertib III期临床试验
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
财中社
杨楚欣
2.0w阅读
2026-07-08 09:31:55
7月8日，英硅智能（03696）发布公告，宣布公司自主研发的Rentose...
7月8日，英硅智能（03696）发布公告，宣布公司自主研发的Rentosertib（ISM001-055）正式启动III期临床试验。
该试验由中国国家药品监督管理局药品审评中心官方注册，并在ClinicalTrials.gov网站登记。试验计划在全国47个研究中心招募320名受试者，评估Rentosertib每日一次、连续用药52周的有效性及安全性。
该研究设有试验药组与对照药组，主要终点为52周内用力肺活量（FVC）年下降率，同时还将综合纳入首次疾病进展时间、肺一氧化碳弥散量（DLCO）变化及生活质量等多维度指标作为次要终点。
Rentosertib是一款潜在全球首创的TNIK小分子抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，并于2025年被纳入突破性治疗品种名单。
重要提示：本文著作权归财中社所有。未经允许，任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容；经允许进行转载或引用时，请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。
相关推荐
财中社
09:47
财中社
09:45
财中社
09:23
财中社
09:17
财中社
09:09
