南京证券:国民健康十五五规划发布,创新药与脑机接口成重点

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 杨楚欣 2.0w阅读 2026-07-24 10:30:58
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7月24日,近日,国务院正式印发《国民健康“十五五”规划》。规划锚定2035年建成健康中国目标,明确到2030年:人均预期寿命达到80岁,主要健康指标进入高收入国家行列。规划首次明确提出“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”,创新药被提及7次,为历次五年规划之最。文件划定细胞与基因治疗、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等重点技术攻坚方向,并要求加强医工协同,加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。规划提出健全医保支持创新药械高质量发展机制,完善创新药目录。叠加新版基药目录扩容与商业保险,正在构建医保谈判、基药目录、商业保险三层支付体系。同时推动人工智能赋能医药全产业链升级。规划明确提出控制三级医院规模,因地制宜优化基层医疗卫生机构布局,形成15分钟基本医疗卫生服务圈。国家将支持1000个紧密型县域医共体建设,推进“基层检查、县区诊断、结果互认”。此外,规划首次将脑机接口纳入国民健康规划,今年3月,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市;仅四个月后,7月13日,其全球首例植入手术便在复旦大学附属华山医院顺利完成,首张处方同步在上海开出。

ADC药物进入商业化放量期

近年来,ADC药物已从技术平台验证期迈入“多适应症拓展与商业化放量的兑现阶段。2025年全球ADC产品合计销售额达165亿美元,同比增长27%,连续第五年保持20%以上增长。2026年以来,国产ADC在临床推进与新适应症获批方面持续取得突破,多个重磅产品进入商业化或注册临床关键节点。

百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗是全球首创且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物。2026年6月,该药首次获批上市,用于治疗复发/转移性鼻咽癌。仅时隔半月,7月16日又获NMPA批准第二项适应症——用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌。

科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)是目前全球III期布局最广泛的国产ADC之一。7月15日,该药联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌的III期研究在期中分析中达到无进展生存期主要终点,OS方面亦观察到获益趋势。截至目前,芦康沙妥珠单抗已有4项适应症在中国获批上市,获NMPA授予6项突破性疗法认定,还是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究,默沙东已启动17项正在进行的芦康沙妥珠单抗全球临床研究。

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